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标准物质的分级: 我国将标准物质分为一级与二级,它们都符合有证标准物质的定义. 一级标准物质符合如下条件: (a)用测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种定值方法的情况下.用多个实验室以同种准确可靠的方法定值; (b)准确度具有高水平,均匀性在准确度范围之内; (c)稳定性在一年以上,或达到上同类标准物质的较高水平; (d)包装形式符合标准物质技术规范的要求. 二级标准物质符合如下条件: (a)用与一级标准物质进行比较侧量的方法或一级标准物质的定值方法定值. (b)准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平,但能满足一般测量的需要, (c)稳定性在半年以上,或能满足实际侧童的需要. (d)包装形式符合标准物质技术规范的要求。 标准溶液的配制与标定的一般规定: 1.配制及分析中所用的水及稀释液,在没有注明其它要求时,系指其纯度能满足分析要求的蒸馏水或离子交换水。 2.工作中使用的分析天平砝码,滴管,容量瓶及移液管均需较正。 3.标准溶液规定为20℃时,标定的浓度为准(否则应进行换算)。 4.在标准溶液的配制中规定用“标定"和“比较"两种方法测定时,不要略去其中任何一种,而且两种方法测得的浓度值之相对误差不得大于0.2%,以标定所得数字为准。 5.标定时所用基准试剂应符合要求,含量为99.95-100.05%,换批号时,应做对照后再使用。 6.配制标准溶液所用药品应符合化学试剂分析纯级。 7.配制0.02(M)或更稀的标准溶液时,应于临用前将浓度较高的标准溶液,用煮沸并冷却水稀释,必要时重新标定。 8.碘量法的反应温度在15-20℃之间。 国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量*的工具。 标准物质的编号: 一级标准物质的编号是以标准物质代号“GBW"冠于编号前部,编号的前两位数是标准物质的大类号.第三位数是标准物质的小类号,zui后二位是顺序号.生产批号用英文小写字母表示.排于标准物质编号的zui后一位。 二级标准物质的编号是以二级标准物质代号“GBW(E)"冠于编号前部,编号的前两位 数是标准物质的大类号,后四位数为顺序号,生产批号用英文小写字母表示,排于编号的zui后一位。 在上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials",由ISO/REMCO组织负责这一工作。在我国计量系统将“Reference Materials"叫为“标准物质",而标准化系统叫为“标准样品"。实际上二者有很多相同之处,同时也有一些微小差异。 " |
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