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| 倍他环糊精 |
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倍他环糊精
BZ1261
对照品含量测定
50mg
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国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的量具；是测量药品质量的基准；也是做为校正测试仪器与方法的物质标准；在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量*的工具。
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方*，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。
标准物质的编号：
一级标准物质的编号是以标准物质代号“GBW"冠于编号前部，编号的前两位数是标准物质的大类号.第三位数是标准物质的小类号，zui后二位是顺序号.生产批号用英文小写字母表示.排于标准物质编号的zui后一位。
二级标准物质的编号是以二级标准物质代号“GBW（E）"冠于编号前部，编号的前两位
数是标准物质的大类号，后四位数为顺序号，生产批号用英文小写字母表示，排于编号的zui后一位。
在上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials"，由ISO/REMCO组织负责这一工作。在我国计量系统将“Reference Materials"叫为“标准物质"，而标准化系统叫为“标准样品"。实际上二者有很多相同之处，同时也有一些微小差异。
标准物质的分级：
我国将标准物质分为一级与二级，它们都符合有证标准物质的定义.
一级标准物质符合如下条件:
（a）用测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种定值方法的情况下.用多个实验室以同种准确可靠的方法定值;
（b）准确度具有高水平，均匀性在准确度范围之内;
（c）稳定性在一年以上，或达到上同类标准物质的较高水平;
（d）包装形式符合标准物质技术规范的要求.
二级标准物质符合如下条件:
（a）用与一级标准物质进行比较侧量的方法或一级标准物质的定值方法定值.
（b）准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平，但能满足一般测量的需要，
（c）稳定性在半年以上，或能满足实际侧童的需要.
（d）包装形式符合标准物质技术规范的要求。
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