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盐酸雷尼替丁 |
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盐酸雷尼替丁
BZ1128
对照品HPLC法含量测定
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在上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials",由ISO/REMCO组织负责这一工作。在我国计量系统将“Reference Materials"叫为“标准物质",而标准化系统叫为“标准样品"。实际上二者有很多相同之处,同时也有一些微小差异。 使用化学方法测定的叫对照品,也就是一般上仪器的都叫对照品,国家规定的有107种,例如有什么阿莫西林、地塞米松、地西泮、土霉素,太多了不打了,总之就是按上面的原则分的:生化方法使用的叫标准品,化学方法的叫对照品! 对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方*,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。 对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方*,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。 标准物质是具有准确量值的测量标准,它在化学测量、生物测量、工程测量与物理测量领域得到了广泛的应用.标准物质具有以下特点: (1)标准物质的量值只与物质的性质有关,与物质的数量和形状无关; (2)标准物质种类多,仅化学成分量标准物质就数以千计,其量限范围跨越12个数量级; (3)标准物质实用性强,可在实际工作条件下应用,既可用于校准检定测量仪器,评价测量方法的准确度,也可用于测量过程的质量评价以及实验室的计量认证与测量仲裁等; (4)标准物质具有良好的复现性,可以批量制备并且在用完后再行复制.
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